Overzicht

voor een mondiaal en zich ontwikkelend bedrijf,
Voor medische computersystemen is een ervaren validator nodig.

De functie maakt deel uit van de divisie Informatiesystemen en Bedrijfstechnologieën en omvat het uitvoeren en documenteren van validaties in samenwerking met de relevante partijen in de organisatie.

Toonaangevend binnen het bedrijf - vol interesse en uitdaging!
Een individuele en onafhankelijke functie die rapporteert aan de VP Informatiesystemen.

Functie-eisen

Verplicht - 2-3 jaar ervaring, GXP-computersysteemcollidator van farmaceutische bedrijven.
Ervaring met het schrijven van validatiedocumenten voor computersystemen in overeenstemming met de eisen van de FDA en de Europese autoriteiten
(21 CFR DEEL 11 & BIJLAGE 11 bewezen) - verplicht
Bij het testen van software, inclusief het schrijven van testdocumenten en daadwerkelijke uitvoering (STR, STD, STP)
Het uitvoeren van een periodieke systeembeoordeling in overeenstemming met de eisen van BIJLAGE 11
Periodieke beoordeling van gebruikersrechten
Testen voor ERP/CRM-systemen - een voordeel
EXCELLEREN op hoog niveau
Native Engels niveau
* Job # 113734 is bedoeld voor zowel mannen als vrouwen