Overzicht

Voor een bedrijf op het gebied van farma in de laaglanden is een kwaliteitsmanager nodig.
1. Hoofdactiviteiten in de functie:
• Schrijven van werkprocedures, werkinstructies, testmethoden en dergelijke voor Aran Biotech
• Actief deelnemen aan het opzetten van het kwaliteitssysteem van de plant in overeenstemming met de GMP Pharma-vereisten en de ISO 3485-norm.
• Uitvoeren van releasetests voor de producten van het bedrijf
• Behandeling van abnormale gebeurtenissen, onderzoek naar de oorzaak en herstelactiviteiten
• Goedkeuring van batchbestanden en analyse- en productvrijgavecertificaten
• Acceptatie en vrijgave van gereguleerde stoffen
• Voorbereiding op externe beoordelingen en actief deelnemen aan de beoordeling
• Contact met klanten over kwaliteitskwesties en afhandeling van klachten van klanten - beheer van de database, reageren op klachten en vragen van klanten over dit onderwerp, schrijven van rapporten en vaststellen van corrigerende maatregelen.
• Uitvoeren van interne audits
• Beheer van het documentatiecentrum (alle procedures en werkinstructies) van de plant
• Contact met externe laboratoria, coördinatie van testen en onderzoek indien nodig, ontvangst en analyse van resultaten • Ondersteuning bieden aan de kwaliteitsmanager bij dagelijkse taken - de rechterhand van een kwaliteitsmanager
• Werken in PRIORITY-software, Microsoft
• Uitvoeren van kwaliteitstesten bij leveranciers en leden van het leveranciersevaluatieteam.
• Diverse kwaliteitsprojecten
Functieomvang: 100%
Aanvang werkzaamheden: half maart 2021
• Locatie van de baan - Kibbutz Nachshon
Goede voorwaarden voor geschikt

Functie-eisen

Engels - op hoog niveau / moedertaal
• Werk op het gebied van kwaliteit in farmaplanten - vereist
• Bekwaamheid om in detail, nauwkeurigheid en nauwgezetheid in te gaan
• Mogelijkheid om zelfstandig te werken in multi-tasking omstandigheden
• Hebreeuws - op moedertaalniveau